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西安藥品穩定性試驗箱

西安藥品穩定性試驗箱

簡要描述:
西安藥品穩定性試驗箱系列
參照執行GB10586-2006有關條款制造,適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高濕試驗等技術條件。

所屬分類:藥品穩定性試驗箱系列

更新日期:2023-10-20

廠商性質:生產廠家

詳情介紹

藥品穩定性試驗箱系列

1藥品穩定性試驗箱

用途:

參照執行GB10586-2006有關條款制造,適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高濕試驗等技術條件。

特點:

1.       整機造型美觀大方,箱內鏡面不銹鋼內膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。

2.       箱內表面暗裝螺絲,可保證箱內無銹跡無漏氣現象。

3.       箱體大門密封采用雙層硅膠條密封,保溫效果良好,并可充分保證不漏氣,不凝露。

4.       大門觀察窗采用真空雙層玻璃,*的緊固方式。

5.       液晶屏溫濕度控制儀表,集打印,記錄,通訊,累計計時等功能一體

6.       長時間可靠恒溫恒濕,低功耗運行,節能環保。

7.       *的制冷,加濕系統,可保證設備長時間連續低功耗運行。

8.       設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求

9.       配備實時打印記錄功能,試驗數據可長時間保存。

10.   可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。

11.   選配件:溫濕度偏差短信報警,掉電報警,RS485通訊接口等

滿足標準:

GB10586-2006濕熱箱技術條件

主要規格和技術參數         

產品型號

CSH-111SD   

CSH-222SD  

CSH-400SD  

CSH-500SD  

CSH-700SD 

CSH-1000SD 

溫度范圍

+10--65

濕度范圍

30-95%R.H

溫度波動度

<±0.5

溫度均勻度

<2.0℃

溫度偏差

<±2.0℃

濕度偏差

<±3.0%R.H

液晶屏溫濕度控制器,PLC控制,運行時間累計,北京時間顯示等功能,控制穩定可靠。

溫度傳感器采用工業級Pt100鉑電阻,濕度傳感器采用法國進口電容式濕度傳感器

數據記錄

標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數據記錄,打印時間間隔可調

加熱系統

鎳鉻合金電加熱器

加濕系統

電熱蒸汽發生器

制冷系統

兩套小型全封閉制冷機組,合理的系統匹配,可保證長期連續運行;

除濕系統

采用制冷機除濕,除濕量可調

  大門密封

采用雙層硅橡膠密封條,密封性能好,并有效隔斷內壁與箱體的導熱

門鎖裝置

采用帶鎖緊裝置的門把手,有效防止任意開關門

安全保護

電源漏電,短路保護, 設備超溫,斷水,缺水,水滿,制冷機過載等保護

標準配置

ø50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗, 腳輪等

可選配置

記錄儀,遠程監控器,短信偏差報警器,掉電報警功能等

產品標準

產品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   執行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術條件

電    源

220V±10%, 50Hz,

內膽材料

SUS304鏡面不銹鋼板

外殼材料

冷軋鋼板靜電噴塑處理

擱板數量

2

4

6

安裝功率

1.0Kw

1.2 Kw

1.5 Kw

1.5 Kw

2.0 Kw

2.5 Kw

  運行功率

0.4KW

0.5KW

0.6KW

0.6KW

0.7KW

0.8KW

內空尺寸(mm

W

500

500

630

700

700

850

D

450

500

630

700

800

840

H

600

900

1000

1000

1250

1400

外型尺寸(mm

W

930

930

1120

1200

1200

1350

D

620

670

800

870

1000

1050

H

    1320

1620

1720

1720

1820

1970

備注:1.可選配置在訂貨時說明

2. 以上規格為我廠標準配置產品,可根據實際需要訂做非標準尺寸和容積的產品。

     3. 可根據客戶需要提供更高配置的產品

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